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Regulatorische Updates
Regulatorische Entwicklungen von FDA, EMA, TGA und weltweit
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Regulatorische Updates
9. Sept. 2026
•
1 Min. Lesezeit
Korea MFDS Expands GIFT Review to Include Patient Experience Data
The Korean MFDS revised its GIFT fast‑track guidelines, permitting patient‑reported symptoms, quality‑of‑life data, preferences, interviews, videos and written opinions as reference material for priority review of rare disease drugs.