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Regulatorische Updates
Regulatorische Entwicklungen von FDA, EMA, TGA und weltweit
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Regulatorische Updates
22. Sept. 2026
•
1 Min. Lesezeit
FDA Approves Buprenorphine ANDA078633 Sublingual Tablets
FDA has approved an ANDA for buprenorphine sublingual tablets (2 mg and 8 mg) from Hikma Pharmaceuticals USA Inc., with associated labeling and REMS submissions.