[강남/~7000만/정규직] 유명기업 RA경력직(의료기기분야)

1. 회사소개 - 고객사의 요청에 의해 기업명을 비공개로 진행하며, 상세 사항은 1차 서류지원 가능자에 한해 안내해 드리겠습니다.(*단순 기업명 문의 사절) 2. 모집분야 *RA/QA 경력직 - 국내외 의료기기 인허가 전략 수립 및 제품 등록, 변경·유지관리 업무 수행 - 규제기관 대응 및 인증 심사(GMP, QMS, ISO 등) 준비·진행 - 품질 시스템(QMS) 운영 및 문서 관리, 내부·외부 감사 대응 - 품질 이슈 발생 시 CAPA 수립 및 리스크 평가 등 품질 개선 활동 수행 - 외부 기관 협업 및 규제/품질 동향 모니터링을 통한 전반적인 품질 및 인허가 관리 3. 자격사항 - 관련 업무 경력자*우대사항 - 4등급 SW 의료기기 허가 경험 - GMP 및 QMS 운영 경험자 - 의공학, 생명공학, 생명과학, 바이오 전공 우대 - ISO 13485, KGMP, IEC 62304 등 규격 실무 경험자 - KFDA(MSDF)의료기기 인·허가를 진행 경험자 - 임상시험기관(CRO) 및 병원 협업 경험자 - 해외 제조소 실사(GMP 심사) 또는 해외 인허가 경험자 4.근무조건 - 급여조건 : 경력별 협의(MAX 7000만)- 복리후생 : 4대보험, 연차, 퇴직금 등 - 근무시간 : (주 5일) 월~금, 09:00~18:00 / *유연근무제 시행중- 근무지역 : 서울 강남구- 고용형태 : 유명기업 소속 정규직(수습 3개월)* 채용에 소요되는 비용은 회사에서 부담하며 구직자에게 별도의 수수료를 청구하지 않습니다. 5.지원방법- E-Mail: [email protected] 지원 또는 온라인 입사지원 가능* 이력서 제목에 "RA(강남) - 성명" 기재 필수* 이력서 양식이 없으신 분은 하단에 이력서 양식 다운로드 링크를 통해 다운받으시기 바랍니다. 6. 문의처 - 템프인 인재채용팀 담당자 : 010-7761-2619 7. 기타사항 *채용비용 안내 채용 진행 과정에서 발생하는 모든 비용은 기업이 부담하며, 지원자에게 별도의 수수료를 청구하지 않습니다.