[BeccoCRO] 임상시험 QA(GCP) 팀장급 인재 모집

BeccoCRO/벡코씨알오에서마음맞는 동료(Companion)를 찾습니다. BeccoCRO는 Best Clinical Companion ( 최상의 임상 동반자 )라는 의미로 의뢰자인 국내외 제약사 및 의료기기 회사, 바이오벤쳐에서 계획하고 있는 모든 임상시험에 대해 의뢰자 입장(client oriented)에서 적극적이고 성실하게 의뢰 받은 업무를 제공하고자 하며 15년 이상의 경력 많은 임상시험 전문가들로 구성된 또 다른 의미의 ‘마음 맞는 친구’가 모여 만든 회사입니다.BeccoCRO는 임상시험실시기관 방문을 통해 임상시험 설계에서부터 결과보고서 작성 업무까지 수행하는 1세대 전통적인 CRO의 work scope뿐만이 아니라 더 나아가 CDM (common data model) 및 CDW (clinical data warehouse)를 포함한 healthcare big database를 바탕으로 clinical raw data를 추출하여 의뢰자에게 real world data (RWD) 및 real world evidence (RWE) 서비스를 제공하는 2세대 패러다임의 Untact CRO를 지향합니다.특히, BeccoCRO는 'From Bottom to the Top'을 motto로 임상시험 진입 장벽이 높다고 느끼는 신생 바이오벤쳐 및 임상 경험이 많지 않은 의뢰자에게 초기 임상 디자인부터 품목 허가 과정의 project specific customized solution을 제공하고 실제적인 임상시험 수행에 있어서도 성공적인 결과 도출을 위한 최적의 quality 및 cost를 효과적이고 경쟁력 있는 정책에 따라 제공함으로 함께 성장하고자 합니다. 모집부문 및 상세내용 모집부문 상세내용 QA(Quality Assurance)0명 QA부서의 초기 멤버로서, 임상시험 품질보증의 기준을 만들어갈 임상 QA(GCP)전문가를 모십니다.QA (Quality Assurance) Department / Quality Assurance 우리는 이런 업무를 해요.ㆍQA 부서의 초기 구축 및 운영 프로세스를 설계하고 실행해요.ㆍSOP의 정기적인 점검 및 제·개정 계획을 수립하고 실행해요.ㆍSOP, ICH-GCP 및 국내외 임상 관련 규정을 기반으로 프로젝트 이슈에 대해 적시에 자문해요.ㆍ임상시험에 대한 독립적인 Internal and External Audit을 수행해요.ㆍSponsor Audit 및 MFDS Inspection 대응, CAPA 계획 수립 및 이행을 추적 관리해요.ㆍ인적 자원 서류(CV, Training Records 등)를 검토하고 관리하는 역할을 해요.ㆍExternal Service Provider (ESP)에 대한 Qualification 및 지속적인 관리(CAPA)를 해요. 지원 가능하신 분은...ㆍ의료, 약학, 생명과학, 간호학, 생명공학 등 보건의료 분야의 학위를 지닌 분 모셔요.ㆍ나이와 성별은 상관없이 유연한 사고를 가진 분 선호해요.ㆍ제약회사 및 CRO에서 임상 QA/QC 업무를 2년 이상의 경력자를 모셔요.ㆍICH-GCP를 포함한 국내외 규정을 깊이 이해하고, 새로운 지식을 꾸준히 습득하는 분을 모셔요.ㆍ작은 오류도 놓치지 않고, 더 나은 품질을 위해 끝까지 몰입하는 태도를 가진 분을 선호해요.ㆍICH-GCP 및 가이드라인을 업무의 기준으로 삼아 스스로 꾸준히 업데이트해 나가시는 분을 선호해요.ㆍCRA로서 임상시험 수행 경험(3년 이상)을 바탕으로 QA/QC 영역으로의 역할 확장을 희망하시는 분도 지원 가능해요. 아래에 해당하시는 분은 더 좋아요.ㆍ석사 학위 이상의 학력을 가지신 분을 우대해요.ㆍ영문 문서 작성은 AI를 활용해 충분히 가능하지만 업무 커뮤니케이션을 원활하게 이어가실 수 있는 분을 우대해요.ㆍRQAP-GCP Certification 보유하신 분을 우대해요.ㆍData Privacy(GDPR, HIPAA)의 이해가 있는 분을 우대해요. 근무조건 ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월ㆍ근무일시: ㆍ근무지역:서울특별시 중구 퇴계로 385 준타워 8층 전형절차 서류전형 면접 인적성 검사 최종 합격 ※경력자는 레퍼런스 체크를 진행하며, 채용 절차는 직무와 내부 사정에 따라 조정될 수 있습니다. 복리후생 접수기간 및 방법 ㆍ접수기간:2026년 6월 18일 (목) ~ 채용시 ㆍ접수방법:사람인 입사지원ㆍ이력서 양식:사람인 온라인 이력서ㆍ제출서류:경력기술서(경력자 제출 필수), 전체 건강(or 고용)보험 자격득실확인서 혹은 전체 경력증명서, 전체 학위 졸업증명서 및 성적증명서, 사전인터뷰 답변을 제출해 주세요. 유의사항 ㆍ학력, 성별, 연령을 보지않는 블라인드 채용입니다.ㆍ입사지원 시, 사전인터뷰 답변을 반드시 작성 바랍니다.ㆍ제출서류 및 사전인터뷰 답변 미제출 시, 서류검토 단계에서 제외됩니다. (※사전 인터뷰 질문이 확인 안되실 경우, 담당자 메일로 문의 부탁드립니다.) ㆍ서류 합격자에 한하여 안내드리니 참고 부탁드립니다.ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.