CRAI/CRAII/SCRA
中山康方生物医药有限公司387
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Stellenbeschreibung
职责描述
1. 研究中心管理：保质保量完成研究中心选择、启动、监查（含数据清理）和中心关闭；
2. 财务管理：在启动前收集并制定预算，确保研究中心合同的按时签署和实施，按时付款，并存档相关支付文件及发票复印件；
3. 文件管理：根据法规和康方的要求，定期审核/更新研究中心文件夹，确保必要的文件及时收集，保存和更新研究者文件夹和试验总文档，维护研究者文件夹（ISF）、试验总文档（TMF）伦理文件夹中本中心文件的一致性；
4. 稽查与核查：协助研究者进行第三方稽查、国家药品监督管理局或其他监管机构的核查。高级临床监查员是稽查/核查小组成员；
5. 培训和带教：SCRA/CRAII可从流程、研究经验、监查技能、行为举止等指导和培训CRA T、CRAI，根据要求开展专题培训及带教新人；
6. 机构关系维护：与研究中心维持良好的合作关系，持续改进工作提高CRA满意度；
7. 完成公司其他日常管理。
任职要求：
1. 学历/专业：本科及以上学历健康科学及相关领域（如医学、药学、护理学、生物学等）;
2. 专业技能要求：良好的理解能力和沟通能力，工作态度积极，有良好的团队合作精神;
3. 经验要求：CRAII2年以上的CRA经验，SCRA3年以上CRA经验；
4. 其他要求：能熟练的使用PPT、Excel、Word等办公软件，良好的英语书写和口语能力，信息收集能力，优秀者可适当放宽要求。
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中山康方生物医药有限公司
Chinese biopharmaceutical company founded in 2012 and based in Zhongshan, Guangdong, whose holding company is listed on the Hong Kong Stock Exchange under code 9926. Discovers, develops, manufactures and commercialises antibody therapeutics for cancer, autoimmune disease, inflammation and metabolic disease, and is known for bispecific antibodies including the PD-1 and CTLA-4 bispecific cadonilimab and the PD-1 and VEGF bispecific ivonescimab. Runs an integrated platform covering antibody discovery, process development, clinical development and commercial manufacturing at its own facility in Zhongshan, and has licensed programmes to international partners.
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