医药研发QA
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Standort南京·玄武区, 
GehaltCNY 10.000 - CNY 13.000 /month
Erfahrung6 years+
Arbeitsform
BeschäftigungsartNicht angegeben
ArbeitstageMo - Fr
NiveauNicht angegeben
Stellenbeschreibung
【工作内容】
1、负责药品研发全过程的质量监控，审核实验记录、原始数据及报告，确保符合GMP规范；
2、主导研发阶段偏差调查与CAPA制定，跟踪整改措施落实，闭环管理质量风险；
3、参与新项目申报资料（如CTD模块）的撰写与审核，协助应对药监部门核查与审计；
4、维护研发质量管理体系文件，定期组织内部培训，提升团队合规意识与操作技能；
5、协同生产、注册等部门推进项目进度，解决跨部门协作中的关键质量技术问题。
【任职要求】
1、药学、生物工程或相关专业本科及以上学历，具备扎实的医药理论基础；
2、熟悉国内外GMP法规及ICH指导原则，有制药企业研发QA或相关岗位经验优先；
3、熟练掌握SOP编写、偏差处理及数据统计分析工具，具备优秀的文档管理能力；
4、工作严谨细致，原则性强，具备良好的沟通协调能力及抗压能力；
5、能适应短期出差需求，持有执业药师证或内审员资格者优先考虑。
Interesse an dieser Stelle?
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南京格亚医药科技有限公司
Chinese drug research services company founded in 2015 by a group of scientists from American pharmaceutical companies, with operations in both China and the United States and offices in the Xuzhuang software park in Nanjing, Jiangsu, near the Xianlin university town. Provides services from research and development through to manufacturing in support of customers' novel drug programmes, covering medicinal chemistry, process research and supply of intermediates and active ingredients.
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