디지털 의료기기 (소프트웨어 의료기기: SaMD) 개발자 채용공고

디지털 의료기기 (소프트웨어 의료기기: SaMD) 개발자 채용공고 모집분야디지털의료기기 개발자(0명)📋 주요업무당사는 기존에 운영하던 원격모니터링 시스템을 디지털 의료기기법에 따라 전환(제조사)을 준비 중에 있습니다. 이에 이 프로젝트(외주)를 리드하고 이후 결과물의 유지관리와 변경관리, 더불어 모아진 데이터를 활용한 건강예측 프로젝트를 실행할 AI 기반 기술을 가진 개발자를 모시고자 합니다.- SaMD 전환 프로젝트 리딩 및 외주 관리o 기존 원격 모니터링 시스템의 디지털 의료기기(SaMD) 전환을 위한 기술 로드맵 수립o 외주 개발사와의 기술 커뮤니케이션 및 산출물 품질 검수(PM/PL 역할)o 의료기기 소프트웨어 라이프사이클(IEC 62304) 기반의 개발 공정 관리- 시스템 유지보수 및 변경 관리o 인허가 완료 후 시스템 고도화, 버그 수정 및 형상 관리o 의료기기 변경 허가/신고 대응을 위한 기술 문서(Tech File) 업데이트 지원- AI 기반 건강 예측 모델 개발o 원격 모니터링으로 수집된 생체 신호 및 라이프로그 데이터 분석o 질환 발생 예측, 악화 징후 탐지 등 건강 관리 AI 알고리즘 설계 및 학습o AI 모델의 임상적 유효성 검증 및 의료기기 내 탑재(MDR/MFDS 규정 준수)📋 자격요건• 경력 5년 이상• 대학졸업(2,3년)이상- 기술 스택: Python, PyTorch/TensorFlow 등 AI 프레임워크 활용 능력 필수- 경력: 5년 이상의 소프트웨어 개발 경력 및 AI 모델링 실무 경험자- 데이터 역량: 대규모 시계열 데이터(Time-series Data) 또는 비정형 의료 데이터 처리 경험- 규제 이해: 의료기기 소프트웨어 개발 프로세스 및 인허가(MFDS, FDA, CE 등) 경험 또는 높은 이해도- 협업: 외주 파트너사와의 원활한 소통 및 프로젝트 관리 능력(Project Management)📋 우대사항- 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 심사 대응 경험자- 클라우드(AWS, Azure, GCP) 기반 의료 정보 시스템 구축 및 보안 가이드라인 준수 경험- HL7, FHIR 등 의료 데이터 표준 규격에 대한 지식 보유자🏠 근무조건• 고용형태 : 정규직(수습 3개월) • 급여 : 면접 후 결정 • 근무지 : 서울 영등포구 당산로41길 11 당산 SK V1 center E동 910호 • 근무요일/시간 : 주 5일(월~금) 🎁 복지 및 혜택• 급여제도 : 퇴직연금, 인센티브제, 장기근속자 포상, 성과급, 4대 보험• 선물 : 명절선물/귀향비, 장기근속 선물🚀 채용절차접수기간 : 2026-06-11 16시 ~ 2026-07-11 24시제출서류 : 사람인 온라인 이력서접수방법 : 사람인 입사지원전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 최종합격 🛎️ 유의사항 • 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.