filter integrity testing fda guidelines

Beijing Neuronbc Laboratories Co., Ltd.

Hersteller · Analysegeräte, Laborausstattung & QK-VerbrauchsmaterialChina

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Produktname

filter integrity testing fda guidelines

Details

Hersteller

Spezifikationen

Power Supply: 100–240 VAC, 50HZ, 120W
Operation Pressure: 100-10000 mbar (150psi)
Unit: Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
Operation Condition: Ambient Temperature：+5℃ ~ +40℃；Relative Humidity：10-80%
Dimension(mm): 480(Depth) ×300 (Width) × 190(Height1)
Function: Manual Bubble point Test；Basic Bubble Point Test；Extensive Bubble Point Test； Pressure Holding Test；Diffusion FLow Test；Water Immersion Test；Ultrafitration Membrane Test
Test Accuracy: Upstream Volume Test：± 4%；Bubble Point Test：± 50mbar ； Diffusion Flow Test：± 4% ；Water Immersion：± 0.01ml
Test Scope: BP：100-8000mbar DF：1-900ml/min WI：0.01-100ml/min

Dokumente

ISO9001-2016

ISO-9001-Zertifikat

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Applied Range: Symmetric and asymmetric membrane test, needle filters, capsule filters, flat filters, cartridge filters (within 12 cores and 20 inches), ultrafiltration membrane packages, ultrafiltration columns, various irregular filters

Audit Trial: Audit trail records can exportable and ireeversible

Authority Management: User Name and Password to Login ,4 Authority Grades，meeting the FDA 21CFR PART 11requirements

Reservation Solution(programs): 1000sets

Audit trail record storage: ≥5 years storage

Number of users: 1000sets

Operating System: Linux system

Operation Interface: Chinese and English bilingual operation interface

Dust and splash level: IP54 , Front is IP65

Print Function: Built-in printer，can control on PC；choose subject

Historical Record: 300000 sets records storage

Records Copy: Support USB disk to export （include test curve）；

Display Screen: High definition 10 inch ,color touch screen;

Serial Connection: RS232/USB/Support wireless connection;

Language: Chinese/English

Work Mode: Online/Offline

Applicable Environment: Above D level

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