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66
19
4.4(46)

Handelsart

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Produktname

GLICLAZIDE

Details

Substanz

Spezifikationen

  • Reinheit: Gehalt 99,5 % (Trockensubstanz); entspricht EP/BP/CP
  • IUPAC Name: 1-(3,3a,4,5,6,6a-hexahydro-1H-cyclopenta[c]pyrrol-2-yl)-3-(4-methylphenyl)sulfonylurea
  • EC Number: 244-260-5
  • Molecular Weight: 323.4
  • Chemical Formula: C15H21N3O3S
  • CAS Number: 21187-98-4
  • Formulierungsart: Weißes Pulver
  • Zertifizierungsstandard: Entspricht den Normen ChP/USP/BP/EP
  • Zulassungsstatus: Pharmazeutische Qualität
  • Characteristics: A white powder
  • Solubility: Practically insoluble in water: freely soluble in methylene chloride; Sparingly soluble in acetone(96%); slightly soluble in alcohol (96%)
  • Identification: Conform to the spectrum of the CRS Gliclazide
  • Heavy Metals: <10ppm
  • Impurity B: 0.3ppm
  • Related substances: <0.10%
  • Loss on Drying: 0.1%
  • Sulphated Ash: 0.01%
  • Residual Solvents: Below LOQ
  • assay (on dried basis): 99.5%

Dokumente

GMP
ISO9001
ISO14001
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