ACG sell "ACG Films"
Grundinformationen
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1
4.4(41)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
ACG Films
Details
Spezifikationen
- Content Uniformity: Erfüllt die Arzneibuch-Akzeptanzkriterien für Gehaltsgleichförmigkeit (USP <905> / Ph. Eur. 2.9.40); Wirkstoff gleichmäßig über die Dosierungseinheiten verteilt.
- Disintegration Time: Entspricht den Arzneibuch-Grenzwerten für die Zerfallszeit der Darreichungsform (in der Regel ≤30 Minuten bei unbeschichteten Tabletten, gemäß USP <701> / Ph. Eur. 2.9.1).
- Container Closure Integrity: Die Primärverpackung (Flasche, Blister, Tube, Durchstechflasche oder Ampulle, je nach Produkt) ist validiert, um die Verschlussintegrität zu gewährleisten und die Produktstabilität über die gesamte Haltbarkeitsdauer zu schützen.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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