Sandoz AG sell "Active Pharmaceutical Ingredients"
Grundinformationen
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3.6(41)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Active Pharmaceutical Ingredients
Spezifikationen
- Purity: Gehalt ≥98,0 % auf Trockenbasis mittels HPLC (oder gemäß Arzneibuchmonographie), entsprechend der pharmazeutischen/technischen Spezifikation.
- Loss on Drying: Trocknungsverlust ≤0,5 % w/w, bestimmt nach Arzneibuchmethode (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
- Residual Solvents: Restlösemittel werden innerhalb der ICH-Q3C-Grenzwerte für die jeweilige Lösemittelklasse kontrolliert.
- Verunreinigungsprofil: Jede einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %; Gesamtverunreinigungen ≤0,50 %, gemäß ICH-Q3A/B-Leitlinie.
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
Drawing on its long history in anti-infectives, Sandoz B2B supplies a range of beta-lactam antibiotic intermediates and APIs, covering products for both oral and injectable use. Products are supplied worldwide, with documentation support tailored to each market's requirements.
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