Acme Generics LLP sell "Acyclovir 500mg/1g injection"
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Kategorie
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Handelsart
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Produktname
Acyclovir 500mg/1g injection
Details
Hersteller
Spezifikationen
- Sterility: Hergestellt und geprüft auf Sterilität gemäß USP <71> / Ph. Eur. 2.6.1, unter Anwendung aseptischer Verarbeitung oder Terminalsterilisation, je nach Eignung.
- Bacterial Endotoxins: Entspricht den Arzneibuch-Grenzwerten für bakterielle Endotoxine (USP <85> / Ph. Eur. 2.6.14) für den jeweiligen Verabreichungsweg.
- Particulate Matter: Entspricht den Arzneibuch-Grenzwerten für subvisible Partikel (USP <788> / Ph. Eur. 2.9.19).
- Container Closure Integrity: Die Primärverpackung (Flasche, Blister, Tube, Durchstechflasche oder Ampulle, je nach Produkt) ist validiert, um die Verschlussintegrität zu gewährleisten und die Produktstabilität über die gesamte Haltbarkeitsdauer zu schützen.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
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