Purity: Gehalt ≥98,0 % auf Trockenbasis mittels HPLC (oder gemäß Arzneibuchmonographie), entsprechend der pharmazeutischen/technischen Spezifikation.
Loss on Drying: Trocknungsverlust ≤0,5 % w/w, bestimmt nach Arzneibuchmethode (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
Residual Solvents: Restlösemittel werden innerhalb der ICH-Q3C-Grenzwerte für die jeweilige Lösemittelklasse kontrolliert.
Verunreinigungsprofil: Jede einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %; Gesamtverunreinigungen ≤0,50 %, gemäß ICH-Q3A/B-Leitlinie.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Bifidobacterium lactis AD011 was isolated from the feces of healthy breast-fed infants, holds US FDA GRAS status (GRN No. 952, NDI 1118), is deposited at the KCCM (KCCM 11209), and is patented with completed NGS analysis. It is associated with bio-functional benefits for gut health (IBS) and skin (eczema). Further details are available from the manufacturer.

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