Bioworkshops sell "Adalimumab"
Grundinformationen
242
19
5
4.2(37)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Adalimumab
Hersteller
Spezifikationen
- Expressionssystem: Hergestellt in einer titerstarken, prozessoptimierten Säugetierzelllinie (z. B. CHO) mit Drug-Master-File-Dokumentation zur Unterstützung globaler Zulassungsanträge.
- Reinheit: Gehalt ≥98,0 % auf Trockenbasis mittels HPLC (oder gemäß Arzneibuchmonographie), entsprechend der pharmazeutischen/technischen Spezifikation.
- Molekulargewicht: Etwa 148 kDa, entsprechend einem humanen IgG1-Vollantikörper (monoklonal).
- Endotoxingehalt: Entspricht den Arzneibuch-Grenzwerten für bakterielle Endotoxine (USP <85> / Ph. Eur. 2.6.14) für den jeweiligen Verabreichungsweg.
Dokumente
GMP
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