Purity: Gehalt ≥98,0 % auf Trockenbasis mittels HPLC (oder gemäß Arzneibuchmonographie), entsprechend der pharmazeutischen/technischen Spezifikation.
Loss on Drying: Trocknungsverlust ≤0,5 % w/w, bestimmt nach Arzneibuchmethode (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
Residual Solvents: Restlösemittel werden innerhalb der ICH-Q3C-Grenzwerte für die jeweilige Lösemittelklasse kontrolliert.
Verunreinigungsprofil: Jede einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %; Gesamtverunreinigungen ≤0,50 %, gemäß ICH-Q3A/B-Leitlinie.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

An enzyme for biocatalysis, Addzyme CAL B IM is an immobilized Candida antarctica lipase B used for interesterification and transesterification reactions. Related products include Addzyme CALB 163G (oils and fats modification, food applications), Addzyme CALB 164G (API synthesis, aqueous reactions), Addzyme CALB 165G (oils and fats modification, food applications), and Addzyme CALB 166G (biodiesel/biofuels, technical applications).

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