Purity: Gehalt ≥98,0 % auf Trockenbasis mittels HPLC (oder gemäß Arzneibuchmonographie), entsprechend der pharmazeutischen/technischen Spezifikation.
Loss on Drying: Trocknungsverlust ≤0,5 % w/w, bestimmt nach Arzneibuchmethode (USP <731> / Ph. Eur. 2.2.32).
Residual Solvents: Restlösemittel werden innerhalb der ICH-Q3C-Grenzwerte für die jeweilige Lösemittelklasse kontrolliert.
Verunreinigungsprofil: Jede einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %; Gesamtverunreinigungen ≤0,50 %, gemäß ICH-Q3A/B-Leitlinie.

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Zusätzliche Beschreibung:

An enzyme for biocatalysis, a Rhizopus delemar lipase powder used for interesterification and transesterification reactions. Contact the company for further information.

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