PolyCine GmbH sell "Advanced PolyPropylene and PolyEthylene Multilayer Infusion Bag films"
Grundinformationen
724
44
17
4.6(46)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Advanced PolyPropylene and PolyEthylene Multilayer Infusion Bag films
Hersteller
Spezifikationen
- Sterility: Hergestellt und geprüft auf Sterilität gemäß USP <71> / Ph. Eur. 2.6.1, unter Anwendung aseptischer Verarbeitung oder Terminalsterilisation, je nach Eignung.
- Bacterial Endotoxins: Entspricht den Arzneibuch-Grenzwerten für bakterielle Endotoxine (USP <85> / Ph. Eur. 2.6.14) für den jeweiligen Verabreichungsweg.
- Particulate Matter: Entspricht den Arzneibuch-Grenzwerten für subvisible Partikel (USP <788> / Ph. Eur. 2.9.19).
- Container Closure Integrity: Die Primärverpackung (Flasche, Blister, Tube, Durchstechflasche oder Ampulle, je nach Produkt) ist validiert, um die Verschlussintegrität zu gewährleisten und die Produktstabilität über die gesamte Haltbarkeitsdauer zu schützen.
Dokumente
Sonstiges
ISO
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