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Grundinformationen

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Handelsart

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Produktname

Amino Acid series

Hersteller

Spezifikationen

  • Purity: Entspricht der Arzneibuch- oder betriebsinternen Reinheitsspezifikation, chargenweise durch validierte Analysemethoden (z. B. HPLC) bestätigt und im Analysezertifikat dokumentiert.
  • Gehalt (Assay): Gehalt wird durch eine validierte HPLC- oder titrimetrische Methode bestimmt und im Analysezertifikat auf Ist- oder wasserfreier Basis angegeben.
  • Verunreinigungsprofil: Einzelne und gesamte verwandte Substanzen (Verunreinigungen) werden gemäß ICH-Q3A/Q3B-Leitlinien kontrolliert und im Analysezertifikat dokumentiert.
  • Loss on Drying: Der Trocknungsverlust wird nach der einschlägigen Arzneibuchmethode (z. B. USP/Ph. Eur.) bestimmt; das chargenspezifische Ergebnis wird im Analysezertifikat angegeben.
  • Enantiomeric Purity: Kontrolliert, um die angegebene einzelne Enantiomerenform sicherzustellen, bestätigt durch validierte chirale HPLC-Analyse.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. supplies an amino acid series primarily used to formulate compound amino acid infusions, as therapeutic agents, or in polypeptide drug synthesis; it falls under the crude drugs and intermediates category. Contact the company for more information.
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