Syngene International Ltd. sell "Antibody Drug Conjugates"
Grundinformationen
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4.0(42)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
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Produktname
Antibody Drug Conjugates
Details
Hersteller
Spezifikationen
- Purity: Entspricht der Arzneibuch- oder betriebsinternen Reinheitsspezifikation, chargenweise durch validierte Analysemethoden (z. B. HPLC) bestätigt und im Analysezertifikat dokumentiert.
- Gehalt (Assay): Gehalt wird durch eine validierte HPLC- oder titrimetrische Methode bestimmt und im Analysezertifikat auf Ist- oder wasserfreier Basis angegeben.
- Verunreinigungsprofil: Einzelne und gesamte verwandte Substanzen (Verunreinigungen) werden gemäß ICH-Q3A/Q3B-Leitlinien kontrolliert und im Analysezertifikat dokumentiert.
- Loss on Drying: Der Trocknungsverlust wird nach der einschlägigen Arzneibuchmethode (z. B. USP/Ph. Eur.) bestimmt; das chargenspezifische Ergebnis wird im Analysezertifikat angegeben.
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
Syngene's ADC unit combines multidisciplinary capabilities spanning antibody generation, linker and payload chemistry, conjugation chemistry, and in vitro/in vivo oncology within one integrated platform.
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