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Grundinformationen

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3.6(47)

Handelsart

Verkaufen

Produktname

Binimetinib

Substanz

Hersteller

Spezifikationen

  • CAS Number: 606143-89-9
  • Molecular Weight: 441.2
  • Chemical Formula: C17H15BrF2N4O3
  • Darreichungsform: Filmtabletten in den Stärken 15 mg und 45 mg erhältlich
  • IUPAC Name: 6-(4-bromo-2-fluoroanilino)-7-fluoro-N-(2-hydroxyethoxy)-3-methylbenzimidazole-5-carboxamide
  • EC Number: 639-995-7
  • Indikation: MEK-Hemmer in Kombination mit Encorafenib zur Behandlung von BRAF-mutiertem Melanom
  • Lagerbedingungen: In gut verschlossenen Behältern bei 15-30°C, lichtgeschützt und trocken lagern
  • Content Uniformity: Gehaltsgleichförmigkeit über die Tablettenstärken 15 mg und 45 mg gemäß Arzneibuchanforderungen vor den geplanten Bioäquivalenzstudien verifiziert

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Binimetinib film-coated tablets are supplied in 15 mg and 45 mg strengths for use with encorafenib in treating melanoma. Coripharma is developing a generic version at its Iceland R&D facility, which runs entirely on sustainable energy, with pivotal bioequivalence studies planned for Q4 2025, dossier availability targeted for Q2 2026, and a DCP slot requested for September 2026.
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