SCI Pharmtech, Inc. sell "Buprenorphine & Buprenorphine HCl"
Grundinformationen
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Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Buprenorphine & Buprenorphine HCl
Hersteller
Spezifikationen
- Purity: Erfüllt die Arzneibuchgrenzwerte (USP/EP/BP); nicht weniger als 98,0 % mittels HPLC (wasser- und lösungsmittelfreie Basis)
- Gehalt (Assay): 98,0–102,0 % auf wasserfreier/getrockneter Basis (Titration oder HPLC, gemäß Arzneibuchmonographie)
- Verunreinigungsprofil: Erfüllt die ICH-Q3A(R2)/Q3B(R2)-Schwellenwerte für Identifizierung, Qualifizierung und Berichterstattung einzelner und gesamter Verunreinigungen
Dokumente
FDA
GMP
ISO
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