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Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. sell "Cyclophosphamide for Injection"

Grundinformationen

346
15
8
4.2(42)

Unterkategorie & Unter-Unterkategorie

Handelsart

Verkaufen

Produktname

Cyclophosphamide for Injection

Spezifikationen

  • Sterility: Hergestellt und geprüft gemäß den Sterilitätsanforderungen USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1 für Parenteralia.
  • Bacterial Endotoxins: Bakterielle Endotoxinwerte werden unterhalb der für den Verabreichungsweg geltenden Grenzwerte gemäß USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14 kontrolliert.
  • Particulate Matter: Partikelbelastung wird gemäß den Grenzwerten USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 für Injektionen und Infusionen kontrolliert.
  • Container Closure Integrity: Behälterverschlusssystem validiert, um die Unversehrtheit zu wahren und das Eindringen von Mikroorganismen/Kontaminanten während der Haltbarkeit zu verhindern.

Dokumente

FDA
GMP
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