Bacterial Endotoxins: Bakterielle Endotoxinwerte werden unterhalb der für den Verabreichungsweg geltenden Grenzwerte gemäß USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14 kontrolliert.
Particulate Matter: Partikelbelastung wird gemäß den Grenzwerten USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 für Injektionen und Infusionen kontrolliert.
Container Closure Integrity: Behälterverschlusssystem validiert, um die Unversehrtheit zu wahren und das Eindringen von Mikroorganismen/Kontaminanten während der Haltbarkeit zu verhindern.
Bewertung & Kommentar hinterlassen