Sterility: Hergestellt und geprüft gemäß den Sterilitätsanforderungen USP <71>/Ph.Eur. 2.6.1 für Parenteralia.
Bacterial Endotoxins: Bakterielle Endotoxinwerte werden unterhalb der für den Verabreichungsweg geltenden Grenzwerte gemäß USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14 kontrolliert.
Particulate Matter: Partikelbelastung wird gemäß den Grenzwerten USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19 für Injektionen und Infusionen kontrolliert.
Container Closure Integrity: Behälterverschlusssystem validiert, um die Unversehrtheit zu wahren und das Eindringen von Mikroorganismen/Kontaminanten während der Haltbarkeit zu verhindern.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

A broad portfolio of high-quality sealing solutions for syringe systems, including elastomeric plunger stoppers, needle shields and tip caps to seal prefilled syringes, along with plungers and rubber-lined aluminum seals that maintain system integrity.

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