Pressteck S.p.A. sell "Deep drawn packaging and device components"
Grundinformationen
741
38
15
4.8(52)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Deep drawn packaging and device components
Hersteller
Spezifikationen
- Extractables: Extraktionsprofil gemäß Arzneibuch-/ICH-Leitlinien charakterisiert, um die Eignung für direkten Pharmakontakt zu bestätigen.
- Leachables: Migrationsstoffe werden unter simulierten Lager-/Anwendungsbedingungen bewertet, um negative Auswirkungen auf Produktsicherheit/-qualität auszuschließen.
- Dimensional Accuracy: Gefertigt nach engen Maßtoleranzen, die eine zuverlässige Passform und Funktion mit den vorgesehenen Behältern/Geräten gewährleisten.
- Barrier Properties: Bietet Feuchtigkeits-/Sauerstoffbarriereeigenschaften, die zum Schutz der Stabilität des verpackten Arzneimittels geeignet sind.
Dokumente
FDA
GMP
ISO
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