Content Uniformity: Erfüllt die pharmakopöischen Grenzwerte für Gehalts-/Gewichtsgleichförmigkeit (USP <905>/Ph.Eur. 2.9.40)
Disintegration Time: Erfüllt die pharmakopöischen Zerfallszeit-Grenzwerte (USP <701>/Ph.Eur. 2.9.1), üblicherweise ≤30 Minuten für Formen mit sofortiger Freisetzung
Hardness: Innerhalb der validierten In-Prozess-Härtespezifikation (typischerweise 4-10 kp), die ausreichende mechanische Festigkeit gewährleistet
Friability: ≤1,0 % m/m Gewichtsverlust, gemäß Friabilitätstest USP <1216>/Ph.Eur. 2.9.7
Tablet Thickness: Kontrolliert innerhalb von ±5 % der Zieldicke gemäß validierter In-Prozess-Spezifikation

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Dexamethasone/Prednisolone F (INN: dexamethasone) is a tablet formulation at 2 mg/0.5 mg strength, supplied in packs of 30 or 50 tablets (blister strips of 10) with a 2-year shelf life and batch sizes of 500,000 or 1,000,000 tablets. It holds marketing authorization and an eCTD dossier.

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