Bacterial Endotoxins: Erfüllt die Grenzwerte für bakterielle Endotoxine gemäß USP <85>/Ph.Eur. 2.6.14, bestätigt durch validierten LAL-Test.
Particulate Matter: Erfüllt die Grenzwerte für subvisible Partikel gemäß USP <788>/Ph.Eur. 2.9.19.
Container Closure Integrity: Behälterverschlusssystem validiert, um Sterilität und Produktintegrität über die gesamte Haltbarkeitsdauer zu gewährleisten.
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