Anwendung: Monoklonaler Antikörper-Biosimilar-Kandidat, der auf den CGRP-Rezeptor abzielt, zur Migräneprävention, entwickelt aus einer Zelllinie mit DMF-Einreichung.
Expressionssystem: Hergestellt in einem validierten Säugetierzell-Expressionssystem (z. B. CHO-Zellen) im Rahmen einer GMP-konformen Bioherstellung.
Reinheit: Hoher Reinheitsgrad des Monomeranteils, bestätigt durch SEC-HPLC/CE-SDS, übereinstimmend mit dem biologischen Referenzprodukt.

GMP

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