BIEM ILAC SANAYI VE TICARET A.S sell "Gadonans (Gadobutrol)"
Grundinformationen
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23
3
3.6(40)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Gadonans (Gadobutrol)
Details
Hersteller
Spezifikationen
- Sterility: Steril; kein Wachstum gemäß Membranfiltrations- oder Direktbeimpfungstest USP <71>/Ph. Eur. 2.6.1 nachweisbar
- Bacterial Endotoxins: <0,5 EU/mL (oder gemäß zutreffendem Grenzwert pro Dosis), geprüft mittels LAL-Test gemäß USP <85>/Ph. Eur. 2.6.14
- Particulate Matter: Erfüllt die Grenzwerte für subvisible Partikel gemäß USP <788>/Ph. Eur. 2.9.19 für parenterale/ophthalmische/nasale Produkte
- Container Closure Integrity: Gemäß USP <1207> validiert, um sicherzustellen, dass das Behälter-Verschluss-System das Eindringen von Mikroorganismen verhindert und die Sterilität/Stabilität des Produkts über die gesamte Haltbarkeitsdauer gewährleistet
Dokumente
GMP
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