Anwendung: Prozessentwicklungs- und Fertigungsdienstleistungen, die Gentherapieprodukte gemäß cGMP-Praktiken vom Gen bis zum Markt bringen.
Zertifizierungsstandard: Hergestellt unter einem ISO-9001-Qualitätsmanagementsystem mit GMP-konformen Produktionskontrollen.
Zulassungsstatus: Vertrieb unter nationaler Marktzulassung im Herstellungsland; für die Einfuhr in andere Märkte ist eine zusätzliche Registrierung erforderlich.

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