Gehalt (Assay): Erfüllt die pharmakopöische Gehaltsspezifikation (typischerweise ≥98,0 % auf wasserfreier Basis), bestätigt durch validierte HPLC-/Titrationsmethoden.
Purity: Pharmazeutische Reinheit gemäß der geltenden Arzneibuchmonographie (USP/EP/BP/ChP je nach Anwendbarkeit) für diesen Wirkstoff.
Verunreinigungsprofil: Einzelne und gesamte verwandte Verunreinigungen werden innerhalb der ICH-Q3A/Q3B-Grenzwerte und der einschlägigen Arzneibuchmonographie kontrolliert.

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