Zulassungsstatus: Monoklonaler Antikörper gegen das SARS-CoV-2-Spike-Protein; Referenzprodukt entwickelt von Regeneron Pharmaceuticals, erstmals am 21. November 2020 in den USA zugelassen
Anwendung: Eingesetzt bei Infektions-/Atemwegserkrankungen, repräsentative Indikation ist COVID-19
Formulierungsart: Entwickelt aus einer optimierten, hochtitrigen Zelllinie mit eingereichtem DMF, mit analytischer Vergleichbarkeit zum Referenzprodukt, zur Unterstützung der Biosimilar-Entwicklung

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