ANFARM HELLAS S.A. sell "Lacosamide Solution for Infusion 10mg/ml (EU CTD Available: Q2 2021)"
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Handelsart
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Produktname
Lacosamide Solution for Infusion 10mg/ml (EU CTD Available: Q2 2021)
Hersteller
Spezifikationen
- Darreichungsform: Infusionslösung, 10 mg/ml (Referenzprodukt: Vimpat)
- Indikation: Antiepileptikum, das selektiv die langsame Inaktivierung spannungsgesteuerter Natriumkanäle verstärkt und übererregbare neuronale Membranen bei fokal beginnenden Anfällen stabilisiert
- Sterility: Hergestellt als sterile parenterale Infusionslösung
- Particulate Matter: Kontrolliert gemäß arzneibuchgemäßen Partikelgrenzwerten für parenterale Infusionslösungen; EU-CTD-Dossier verfügbar
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
A 10 mg/ml lacosamide solution for infusion referencing Vimpat (UCB). Lacosamide is a functionalized amino acid within the antiepileptic class; in vitro electrophysiology studies show it selectively enhances slow inactivation of voltage-gated sodium channels, stabilizing hyperexcitable neuronal membranes. It is used as monotherapy and adjunctive therapy for partial-onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents, and children from age 4 with epilepsy. Dossier status: ongoing, with EU CTD available Q2 2021. Stability studies cover Zone II/Zone IVb, with a three-year originator shelf life. Batch size is 7,766 vials, packed in boxes of 1 or 5 vials.
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