Newgen Biotech(Ningbo) sell "Lactase"
Grundinformationen
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Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Lactase
Details
Hersteller
Spezifikationen
- Gehalt (Assay): Laktase-Aktivität (β-Galactosidase, EC 3.2.1.23) von 100.000 ALU/g oder 200.000 ALU/g (Pulverform) und 70.000 ALU (flüssige Form), gemäß Herstellerspezifikation.
- Purity: Zertifizierte Reinheit von ≥98,0 % (typische Arzneibuch-/Industriequalität), belegt durch ein Analysenzertifikat für jede Produktionscharge.
- Verunreinigungsprofil: Verwandte Substanzen und Prozessverunreinigungen werden innerhalb der ICH-Q3A/Q3B-Grenzwerte kontrolliert (jede nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %, Gesamtverunreinigungen ≤0,5 %), bestätigt durch eine validierte stabilitätsindizierende HPLC-Method
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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