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Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd sell "Luphere Depot"

Grundinformationen

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4.4(36)

Handelsart

Verkaufen

Produktname

Luphere Depot

Spezifikationen

  • Darreichungsform: GnRH-Agonisten-Depot-Injektionssuspension, erhältlich in US-Formulierungen für 1, 3 und 4 Monate sowie japanischen Formulierungen für 1 und 3 Monate.
  • Indikation: Indiziert bei Prostatakrebs, Endometriose, Gebärmuttermyomen, postmenopausalem Brustkrebs und zentraler Pubertas praecox.
  • Lagerbedingungen: Gekühlt bei 2-8 °C und vor Licht geschützt lagern, gemäß den üblichen Handhabungsanforderungen für Leuprorelin-Depots.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

Luphere Depot, a leuprorelin-based generic equivalent to Lupron/Leuplin, has been sold in Korea since January 2005 and is being developed for the US and Japanese markets. Acting as a GnRH agonist, it is indicated for prostate cancer, endometriosis, uterine fibroids, postmenopausal breast cancer, and central precocious puberty, with 1-, 3-, and 4-month US formulations and 1- and 3-month Japan formulations already researched. The sustained-release depot uses PLGA polymer encapsulation, matches the reference product's pharmacodynamic profile, and is produced in a cGMP facility; the company is seeking an overseas partner to handle bioequivalence studies, registration, and commercialization outside Korea.
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