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VTU Engineering GmbH sell "Manufacturing Science & Technology"

Grundinformationen

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3.4(44)

Handelsart

Verkaufen

Produktname

Manufacturing Science & Technology

Spezifikationen

  • Anwendung: Unterstützt den Übergang von der Prozessentwicklung in der Spätphase zur kommerziellen Biotech-Fertigung und hilft Produkten, die behördliche Zulassung zu erreichen.
  • Herkunftsland: Österreich, Deutschland, Schweiz
  • Zertifizierungsstandard: Wird zur Unterstützung der CMC-Dokumentation (Chemie, Herstellung und Kontrollen) und regulatorischer Einreichungsaktivitäten für Biologika eingesetzt.

Weitere Informationen

Zusätzliche Beschreibung:

VTU Engineering's Manufacturing Science & Technology group supports development and production teams through the later stages of biotech product development and commercialization, serving as an experienced partner to help products reach approval. The transition from late-phase process development to commercial manufacturing is a pivotal and often complex step toward a successful launch, and the group brings deep experience in process characterization, including risk assessment, study design, design of experiments, and Monte Carlo simulation, alongside technology transfer between labs, sites, or CMOs, and process validation, applying ICH Q8 and Q11 guidelines, Quality by Design principles, and effective risk management and control strategies to bring pipeline products to market promptly.
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