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Grundinformationen

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Handelsart

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Produktname

MCC SERIES

Details

Spezifikationen

  • Purity: Entspricht den Arzneibuchstandards EP, BP und USP.
  • Gehalt (Assay): Erfüllt die pharmakopöischen Gehaltsgrenzen, üblicherweise 98,0-102,0 % bezogen auf die getrocknete/wasserfreie Substanz, bestimmt mittels HPLC oder Titration.
  • Verunreinigungsprofil: Verwandte Substanzen gesamt ≤0,5 %, jede einzelne nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %, kontrolliert gemäß ICH-Leitlinien Q3A/Q3B.

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