Bushu Pharmaceuticals Ltd. sell "Medical Device / Drug and Device Combination"
Grundinformationen
603
43
13
4.5(27)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Medical Device / Drug and Device Combination
Hersteller
Spezifikationen
- Dimensional Accuracy: Umfasst die Montage von Medizinprodukten für Spritzen und die Verpackung von Arzneimittel-Device-Kombinationsprodukten in einem neu errichteten Gebäude.
- Extractables: Das Extraktionsprofil wird gemäß USP <661>/<1663> charakterisiert und kontrolliert, um die Sicherheitsbewertung des Behälter-Verschluss-Systems zu unterstützen.
- Leachables: Migrierende Substanzen (Leachables) werden kontrolliert und, sofern zutreffend, gemäß USP <1664> und ICH-Q3E-konformer Praxis gegen Sicherheitsschwellenwerte bewertet.
Weitere Informationen
Zusätzliche Beschreibung:
This Medical Device Center handles inspection and packaging for combination products, drug delivery devices, and medical-grade materials and devices. Bushu Pharma runs the operations, covering medical device assembly for syringes, packaging for medical devices, packaging for drug-device combination products in a newly dedicated building, and product inspection.
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