Intertek Pharmaceutical Services sell "mRNA Characterisation and Analysis"
Grundinformationen
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Kategorie
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Handelsart
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Produktname
mRNA Characterisation and Analysis
Hersteller
Spezifikationen
- Zertifizierungsstandard: Prüfungen werden in GLP/GCP/GMP-Laboren mit GMP-validierten Analysemethoden durchgeführt, um Chargen- und Prozessreproduzierbarkeit sowie mRNA-Qualität zu bestätigen.
- Anwendung: mRNA-Charakterisierung für die Impfstoff- und Therapieentwicklung, einschließlich allgemeiner Methoden (Identität, Gehalt, Gehaltsgleichförmigkeit, Restlösungsmittel, elementare Verunreinigungen), Arzneibuchmethoden (Aussehen, pH-Wert, Osmolalität, Partik
- Herkunftsland: Vereinigtes Königreich.
- Zulassungsstatus: GMP-validierte Analysemethoden, die etabliert wurden, um behördliche Einreichungen zu unterstützen und die Prozessreproduzierbarkeit für mRNA-Wirkstoffe und -Produkte zu bestätigen.
Dokumente
Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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