Caregen Co.,Ltd. sell "MyoKi"

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Kategorie

Unterkategorie & Unter-Unterkategorie

Handelsart

Verkaufen

Produktname

MyoKi

Details

Hersteller

Spezifikationen

Gehalt (Assay): Entspricht der Arzneibuch- oder Hausspezifikation; Wirkstoffgehalt typischerweise ≥98,0 % (m/m) gemäß validiertem HPLC-Gehaltstest, chargenweise durch Analysenzertifikat bestätigt.
Purity: Zertifizierte Reinheit von ≥98,0 % (typische Arzneibuch-/Industriequalität), belegt durch ein Analysenzertifikat für jede Produktionscharge.
Verunreinigungsprofil: Verwandte Substanzen und Prozessverunreinigungen werden innerhalb der ICH-Q3A/Q3B-Grenzwerte kontrolliert (jede nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %, Gesamtverunreinigungen ≤0,5 %), bestätigt durch eine validierte stabilitätsindizierende HPLC-Method

FDA

ISO

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