DECCAN NUTRACEUTICALS PRIVATE LIMITED sell "Nalbuphine Hydrochloride"
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Kategorie
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Handelsart
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Produktname
Nalbuphine Hydrochloride
Details
Substanz
Hersteller
Spezifikationen
- EC Number: 245-549-9
- Chemical Formula: C21H28ClNO4
- CAS Number: 23277-43-2
- IUPAC Name: (4R,4aS,7S,7aR,12bS)-3-(cyclobutylmethyl)-1,2,4,5,6,7,7a,13-octahydro-4,12-methanobenzofuro[3,2-e]isoquinoline-4a,7,9-triol;hydrochloride
- Molecular Weight: 393.9
- Gehalt (Assay): Entspricht der Arzneibuch- oder Hausspezifikation; Wirkstoffgehalt typischerweise ≥98,0 % (m/m) gemäß validiertem HPLC-Gehaltstest, chargenweise durch Analysenzertifikat bestätigt.
- Verunreinigungsprofil: Verwandte Substanzen und Prozessverunreinigungen werden innerhalb der ICH-Q3A/Q3B-Grenzwerte kontrolliert (jede nicht spezifizierte Verunreinigung ≤0,10 %, Gesamtverunreinigungen ≤0,5 %), bestätigt durch eine validierte stabilitätsindizierende HPLC-Method
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Sonstiges
FDA
GMP
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