Expressionssystem: mAb (CAS 1989556-22-0), entwickelt aus einer DMF-hinterlegten Zelllinie, gerichtet gegen das RSV-F-Protein.
Zulassungsstatus: Am 31.10.2022 in der EU/Island/Liechtenstein/Norwegen für RSV-bedingte Pneumonie bei Säuglingen zugelassen.
Reinheit: Hoher Grad analytischer Ähnlichkeit zum Referenzprodukt, hergestellt über eine optimierte, titerstarke Zelllinie und einen entsprechenden Prozess.

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