Name: Bioworkshops sell "Ocrelizumab"
Brand: Bioworkshops
Availability: InStock

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Kategorie

Unterkategorie & Unter-Unterkategorie

Handelsart

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Produktname

Ocrelizumab

Hersteller

Spezifikationen

Expressionssystem: Optimierte Säugetier- (CHO-)Zelllinie mit hinterlegtem Drug Master File (DMF), die durchgängig hohe Titer für eine kosteneffiziente Großserienfertigung liefert.
Zulassungsstatus: Zelllinie mit Blick auf globale regulatorische Bereitschaft (DMF-Einreichung) entwickelt, um Einreichungen für dieses CD20-gerichtete mAb-Biosimilar zu vereinfachen (Referenzprodukt erstmals zugelassen am 28.03.2017, USA).
Anwendung: CD20-gerichtetes monoklonales Antikörper-Biosimilar für immunvermittelte und neurologische Erkrankungen, insbesondere schubförmige und primär progrediente Multiple Sklerose.
Reinheit: Nachgewiesener hoher Grad an analytischer Vergleichbarkeit (Ähnlichkeit) mit dem Referenzprodukt, was die behördliche und klinische Akzeptanz als Biosimilar unterstützt.

Bioworkshops sell "Ocrelizumab"

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