Swasthya Healthcare Private Limited sell "Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml"
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Kategorie
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Handelsart
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Produktname
Octreotide Injectable Solution 100 mcg/ml
Hersteller
Spezifikationen
- Gehalt (Assay): Gehalt (HPLC): 90.0–110.0% of the labeled strength octreotide (100 mcg/mL sterile injectable solution), bezogen auf die wasserfreie/getrocknete Substanz, gemäß den Grenzwerten der geltenden Arzneibuch-Monographie.
- Clarity of Solution: Die Lösung ist klar und praktisch frei von Partikeln, clear, particulate-free solution suitable for subcutaneous or intravenous administration, visuell beurteilt nach den Klarheitsstandards des Arzneibuchs.
- Color of Solution: Die Lösungsfarbe überschreitet die Referenzfarbskala nicht (colorless to faintly yellow solution typical of the somatostatin-analogue formulation), geprüft durch Vergleich mit den Referenzlösungen des Arzneibuchs.
- Verunreinigungsprofil: Einzelne nicht spezifizierte Verunreinigungen ≤ 0,10 % und Gesamtverunreinigungen ≤ 0,5 %, per release testing for hormone-related indications, kontrolliert durch validierte HPLC/UPLC-Methoden.
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GMP
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