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Bioworkshops sell "Ofatumumab"

Grundinformationen

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50
13
3.9(22)

Handelsart

Verkaufen

Produktname

Ofatumumab

Hersteller

Spezifikationen

  • Expressionssystem: Optimierte Säugetierzelllinie mit hinterlegtem Drug Master File (DMF), die durchgängig hohe Titer für eine kosteneffiziente Großserienfertigung liefert.
  • Zulassungsstatus: Zelllinie für globale regulatorische Bereitschaft (DMF-Einreichung) entwickelt, zur Unterstützung dieses CD20-gerichteten bispezifischen Antikörper-Biosimilars (Referenzprodukt erstmals zugelassen am 26.10.2009, USA, für chronische lymphatische Leukämie).
  • Anwendung: CD20-gerichtetes Antikörper-Biosimilar für Neoplasien sowie Immun-/Nervensystemerkrankungen, mit chronischer lymphatischer Leukämie als repräsentativer Indikation.
  • Reinheit: Nachgewiesener hoher Grad an analytischer Vergleichbarkeit (Ähnlichkeit) mit dem Referenzprodukt, was die behördliche und klinische Akzeptanz als Biosimilar unterstützt.

Dokumente

GMP
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