Sainor Laboratories Pvt. Ltd. sell "Omeprazole Pellets"
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Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Omeprazole Pellets
Details
Substanz
Hersteller
Spezifikationen
- CAS Number: 73590-58-6
- EC Number: 277-731-7
- Molecular Weight: 345.42
- Chemical Formula: C17H19N3O3S
- IUPAC Name:
- Gehalt (Assay): Gehalt (HPLC): 90.0–110.0% of the labeled strength omeprazole in the enteric-coated pellets, bezogen auf die wasserfreie/getrocknete Substanz, gemäß den Grenzwerten der geltenden Arzneibuch-Monographie.
- Particle Size: Partikelgrößenverteilung: pellet core size distribution controlled to ensure uniform enteric coating thickness (typical 0.7–1.2 mm), mittels Laserbeugung kontrolliert, um eine gleichbleibende Auflösungs-/Mikronisierungsleistung sicherzustellen.
- Verunreinigungsprofil: Einzelne nicht spezifizierte Verunreinigungen ≤ 0,10 % und Gesamtverunreinigungen ≤ 0,5 %, for use in encapsulated finished products treating ulcers, GERD and Zollinger-Ellison syndrome, kontrolliert durch validierte HPLC/UPLC-Methoden.
Dokumente
GMP
ISO
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