Bioworkshops sell "Palivizumab"
Grundinformationen
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13
3
4.4(67)
Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Palivizumab
Hersteller
Spezifikationen
- Zulassungsstatus: Entwickelt aus einer Zelllinie mit vorliegender DMF-Einreichung, was die weltweite behördliche Bereitschaft und eine vereinfachte Einreichung für diesen RSV-F-Protein-Inhibitor-mAb gewährleistet (Originator: AbbVie, Erstzulassung 19.06.1998, USA).
- Reinheit: Zeigt ein hohes Maß an analytischer Vergleichbarkeit mit dem Referenzprodukt und unterstützt damit die behördliche und klinische Akzeptanz als Biosimilar.
- Expressionssystem: Hergestellt aus einer optimierten, hochtitrigen Säugetierzelllinie und einem Prozess, der eine gleichbleibend starke Produktivität für eine kosteneffiziente Großproduktion liefert, mit breiter Medienanpassungsfähigkeit über mehrere Plattformen hinweg.
Dokumente
GMP
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