Expressionssystem: Entwickelt aus einer DMF-eingereichten Säugetierzelllinie, optimiert für durchgehend hohen Titer und kosteneffiziente Großserienproduktion
Zulassungsstatus: Referenzprodukt ursprünglich im September 2014 von der US-FDA zugelassen (Merck); Biosimilar-Zelllinie mit nachgewiesener analytischer Vergleichbarkeit für globale regulatorische Bereitschaft entwickelt
Anwendung: Anti-PD-1-monoklonale-Antikörper-Zelllinienplattform für die Onkologie, mit Melanom als repräsentativer Indikation

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