WuXi STA sell "Peptide CRDMO Platform"
Grundinformationen
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Kategorie
Unterkategorie & Unter-Unterkategorie
Handelsart
Verkaufen
Produktname
Peptide CRDMO Platform
Details
Hersteller
Spezifikationen
- Gehalt (Assay): Der Gehalt von Peptidkonjugaten (PPMO-, Peptid-Antikörper-, Peptid-Linker-Konstrukte) wird mittels validierter Analysemethoden über die cGMP-Fertigung in mehreren Maßstäben bestimmt
- Verunreinigungsprofil: Prozess- und produktbezogene Verunreinigungsprofilierung wird auf jeder Skala durchgeführt, von der Entdeckung im Gramm-Maßstab bis zur cGMP-Fertigung im Kilogramm-Maßstab
- Elemental Impurities: Elementverunreinigungen werden gemäß ICH Q3D über die gesamte mehrstufige Peptidfertigungsplattform hinweg kontrolliert
Dokumente
FDA
GMP
ISO
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