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Grundinformationen

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Handelsart

Verkaufen

Produktname

Peptides

Details

Spezifikationen

  • Gehalt (Assay): Der Gehalt des Peptid-Wirkstoffs wird im gesamten Fertigungsnetzwerk des CDMO in Großbritannien/USA validiert, um die Wirksamkeit für Indikationen bei chronischen Erkrankungen und Onkologie zu bestätigen
  • Verunreinigungsprofil: Das Verunreinigungsprofil (verwandte Peptide, Deletions-/Verkürzungssequenzen) wird während des gesamten Scale-ups von der Entdeckung bis zur kommerziellen cGMP-Fertigung überwacht
  • Particle Size: Die Partikelgröße des endgültigen gemahlenen/lyophilisierten Peptid-Wirkstoffs wird charakterisiert, um eine gleichbleibende Arzneimittelformulierung zu unterstützen

Dokumente

Sonstiges
FDA
GMP
ISO
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